Metronidazol 500 mg

+

Tinidazol tabletas ADVERTENCIA: RIESGO potencial carcinogénico Carcinogénesis se ha visto en ratones y ratas tratadas crónicamente con metronidazol, otro agente nitroimidazol (13.1). Aunque estos datos no se han reportado para Tinidazole tabletas, los dos fármacos son estructuralmente relacionados y tienen efectos biológicos similares. Su uso debe reservarse para las condiciones descritas en el INDICACIONES Y USO (1). Indicaciones y uso de tabletas tinidazol tricomoniasis tinidazol está indicado para el tratamiento de la tricomoniasis causada por Trichomonas vaginalis. El organismo deberá identificarse mediante procedimientos de diagnóstico apropiados. Debido a que la tricomoniasis es una enfermedad de transmisión sexual con secuelas potencialmente grave, las parejas de pacientes infectados deben ser tratados al mismo tiempo con el fin de evitar la reinfección ver Estudios clínicos (14.1). La giardiasis tinidazol está indicado para el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia duodenalis (también denominado G. lamblia), tanto en adultos y pacientes pediátricos mayores de tres años de edad ver Estudios Clínicos (14.2). Amebiasis tinidazol está indicado para el tratamiento de la amebiasis intestinal y formación del absceso hepático causado por la Entamoeba histolytica, tanto en adultos y pacientes pediátricos mayores de tres años de edad. No está indicado en el tratamiento de quistes asintomáticos pasaje ver Estudios clínicos (14.3. 14.4). Vaginosis bacteriana tinidazol está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente conocido como Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, vaginitis no específica, o vaginosis anaerobia) en mujeres no embarazadas ver Uso en poblaciones específicas (8.1) y Estudios clínicos (14.5). Otros patógenos comúnmente asociados con la vulvovaginitis tales como Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans y virus del herpes simple se deben descartar. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Tinidazole Las tabletas y otros fármacos antibacterianos, Tinidazole comprimidos sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Tinidazol Tabletas Dosis y Administración instrucciones de dosificación, es aconsejable tomar tinidazol con alimentos para reducir al mínimo la incidencia de malestar epigástrico y otros efectos secundarios gastrointestinales. Los alimentos no afectan la biodisponibilidad oral de tinidazol ver Farmacología Clínica (12.3). Las bebidas alcohólicas deben evitarse al tomar tinidazol y durante 3 días después ver Interacciones farmacológicas (7.1). Para agravar de la Suspensión Oral Para aquellos que no puedan tragar los comprimidos, Tinidazole tabletas se pueden romper en jarabe de cereza artificial para tomarse con alimentos. Procedimiento para extemporánea farmacia de composición de la suspensión oral: Pulverizad cuatro tabletas de 500 mg por vía oral con un mortero y una mano de mortero. Añadir aproximadamente 10 ml de jarabe de cereza con el polvo y mezclar hasta que quede suave. Transferir la suspensión a un recipiente ámbar graduado. Utilice varias pequeñas enjuagues de jarabe de cereza para transferir cualquier fármaco que queda en el mortero a la suspensión final para un volumen final de 30 mL. La suspensión de comprimidos triturados en jarabe de cereza artificial es estable durante 7 días a temperatura ambiente. Cuando se utiliza esta suspensión, se debe agitarse bien antes de cada administración. La tricomoniasis La dosis recomendada en las hembras y los machos es de una sola dosis oral de 2 g se toma con alimentos. Dado que la tricomoniasis es una enfermedad de transmisión sexual, las parejas sexuales deben ser tratados con la misma dosis y, al mismo tiempo. La giardiasis La dosis recomendada en adultos es de una dosis única de 2 g toma con alimentos. En los pacientes pediátricos mayores de tres años de edad, la dosis recomendada es una dosis única de 50 mg / kg (hasta 2 g) con la comida. Amebiasis intestinal: La dosis recomendada en adultos es una dosis de 2 g por día durante 3 días tomadas con los alimentos. En los pacientes pediátricos mayores de tres años de edad, la dosis recomendada es de 50 mg / kg / día (hasta 2 g por día) durante 3 días con los alimentos. Amebiana absceso hepático: La dosis recomendada en adultos es una dosis de 2 g por día durante 3 a 5 días necesarios con los alimentos. En los pacientes pediátricos mayores de tres años de edad, la dosis recomendada es de 50 mg / kg / día (hasta 2 g por día) durante 3 a 5 días con alimentos. Existen datos limitados sobre pediátricos duración del tratamiento superior a 3 días, aunque un pequeño número de niños que fueron tratados durante 5 días sin reacciones adversas adicionales. Los niños deben ser monitorizados cuando las duraciones del tratamiento superan los 3 días. Vaginosis bacteriana La dosis recomendada en mujeres no embarazadas es una dosis oral de 2 g una vez al día durante 2 días con alimentos o con una dosis oral de 1 g una vez al día durante 5 días tomadas con los alimentos. El uso de tinidazol en pacientes embarazadas no se ha estudiado para la vaginosis bacteriana. Formas farmacéuticas y concentraciones en un lado y anotó en el otro lado. Contraindicaciones El uso de tinidazol está contraindicado: En las madres lactantes: Interrupción de la lactancia materna se recomienda durante el tratamiento con tinidazol y durante 3 días después de la última dosis ver Uso en poblaciones específicas (8.3). Advertencias y Precauciones Reacciones adversas neurológicas crisis convulsivas y neuropatía periférica, esta última caracterizada principalmente por el entumecimiento o parestesia de una extremidad, han sido reportados en pacientes tratados con tinidazol. La aparición de signos neurológicos anormales exige el cese inmediato de la terapia tinidazol. Candidiasis vaginal El uso de tinidazol puede resultar en Candida vaginitis. En un estudio clínico de 235 mujeres que recibieron tinidazol para la vaginosis bacteriana, una infección fúngica vaginal desarrollado en 11 (4,7) de todos los sujetos del estudio ver Estudios Clínicos (14.5). Sangre discrasias de tinidazol se debe utilizar con cuidado en pacientes con evidencia de sangre o antecedentes de discrasia ver Interacciones farmacológicas (7.3). Resistencia a las Drogas prescripción tinidazol en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Reacciones adversas Estudios Clínicos experiencia porque los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Entre 3669 pacientes tratados con una dosis única de 2 g de tinidazol, en ambos estudios controlados y tricomoniasis incontrolada y giardiasis clínicos, las reacciones adversas se reportaron por 11,0 de los pacientes. Para la dosificación de varios días en los estudios de amebiasis controlados y no controlados, las reacciones adversas fueron reportadas por 13,8 de 1765 pacientes. (1) de incidencia de reacciones adversas comunes reportadas por sistema del cuerpo son los siguientes. (Nota: Los datos que se describen en la Tabla 1 a continuación se agrupan a partir de estudios con diseños variable y las evaluaciones de seguridad.) Otras reacciones adversas reportadas con tinidazol incluyen: Sistema Nervioso Central: dos reacciones adversos graves incluyen convulsiones y neuropatía periférica transitoria incluyendo adormecimiento y parestesias véase Advertencias y Precauciones (5.1). Otros informes del SNC incluyen vértigo, ataxia, vértigo, insomnio, somnolencia. Gastrointestinales: decoloración de la lengua, estomatitis, diarrea Hipersensibilidad: oscurecido orina hematopoyéticas: urticaria, prurito, erupción cutánea, enrojecimiento, sudoración, sequedad de boca, fiebre, sensación de sed, salivación, angioedema renal quema. neutropenia transitoria, leucopenia transitoria Otros: crecimiento excesivo de Candida, aumento del flujo vaginal, candidiasis oral, alteraciones hepáticas, incluyendo nivel levantado transaminasa, artralgias, mialgias y artritis. Las reacciones adversas reportadas raras incluyen broncoespasmo, disnea, coma, confusión, depresión, lengua peluda, faringitis y trombocitopenia reversible. Reacciones adversas en pacientes pediátricos: En estudios pediátricos combinados, las reacciones adversas notificadas en pacientes pediátricos que toman tinidazol fueron similares en naturaleza y frecuencia de hallazgos adultos que incluyen náuseas, vómitos, diarrea, cambio de gusto, anorexia y dolor abdominal. La vaginosis bacteriana:. Las reacciones adversas más frecuentes en los pacientes tratados (incidencia y otras reacciones que incluyen dolor pélvico, malestar vulvo-vaginal, olor vaginal, menorragia, e infección del tracto respiratorio superior, véanse los estudios clínicos (14.5) La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identifica y se informó durante el uso posterior a la aprobación de tinidazol. Debido a que los informes de estas reacciones son voluntarios y la población es de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia de la reacción o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. severa reacciones de hipersensibilidad aguda se ha informado sobre la exposición inicial o posterior al tinidazol. las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir urticaria, prurito, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. interacciones con otros medicamentos Aunque no se identifica específicamente en estudios con tinidazol, se reportaron las siguientes interacciones con fármacos, para metronidazol, un nitroimidazol químicamente relacionados. Por lo tanto, estas interacciones pueden ocurrir con tinidazol. Posibles efectos de tinidazol sobre otros fármacos warfarina y otros anticoagulantes orales cumarínicos: Al igual que con metronidazol, tinidazol pueden aumentar el efecto de la warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos, lo que resulta en una prolongación del tiempo de protrombina. puede ser necesario ajustar durante tinidazol coadministración y hasta 8 días después de la interrupción de la dosis de los anticoagulantes orales. Alcoholes, disulfiram: Bebidas alcohólicas y preparados que contienen etanol o propilenglicol deben evitarse durante el tratamiento con tinidazol y durante 3 días Después volverán a causa calambres abdominales, se pueden producir náuseas, vómitos, dolores de cabeza y rubor. reacciones psicóticas han sido reportados en pacientes alcohólicos usando metronidazol y disulfiram al mismo tiempo. Aunque no hay reacciones similares han sido reportados con tinidazol, tinidazol no debe administrarse a pacientes que han tomado disulfiram en las últimas dos semanas. Litio: El metronidazol ha sido reportado para elevar los niveles séricos de litio. No se sabe si las acciones tinidazol esta propiedad con metronidazol, pero debe considerarse la posibilidad de medir de litio sérico y los niveles de creatinina después de varios días de litio simultánea y tratamiento tinidazol para detectar potencial de intoxicación por litio. Fenitoína, fosfenitoína: La administración concomitante de metronidazol oral y fenitoína intravenosa se informó que resulte en la prolongación de la vida media y la reducción en el aclaramiento de la fenitoína. El metronidazol no afectó significativamente la farmacocinética de la fenitoína administrada por vía oral. Ciclosporina, tacrolimus: Hay varios informes de casos que sugieren que el metronidazol tiene el potencial de aumentar los niveles de ciclosporina y tacrolimus. Durante tinidazol coadministración con cualquiera de estos fármacos, el paciente debe ser monitorizado para detectar signos de la calcineurina-inhibidor toxicidades asociadas. Fluorouracilo: Metronidazol demostró que disminuye el aclaramiento de fluorouracilo, lo que resulta en un aumento en los efectos secundarios sin un aumento de beneficios terapéuticos. Si el uso concomitante de tinidazol y fluorouracilo no puede evitarse, el paciente debe ser monitorizado para toxicidades fluorouracilo-asociado. Posibles efectos de otros fármacos sobre Tinidazole CYP3A4 Los inductores e inhibidores: La administración simultánea de tinidazol con fármacos que inducen las enzimas microsomales hepáticas, es decir, inductores de CYP3A4 como fenobarbital, rifampicina, fenitoína y fosfenitoína (un profármaco de la fenitoína), pueden acelerar la eliminación de tinidazol, disminuyendo el nivel plasmático de tinidazol. La administración simultánea de fármacos que inhiben la actividad de las enzimas microsomales hepáticas, es decir, los inhibidores de CYP3A4 tales como cimetidina y ketoconazol, puede prolongar la vida media y disminuir el aclaramiento plasmático de tinidazol, el aumento de las concentraciones plasmáticas de tinidazol. Colestiramina: La colestiramina demostró que disminuye la biodisponibilidad oral de metronidazol por 21. Por lo tanto, es aconsejable separar la dosificación de colestiramina y tinidazol para minimizar cualquier efecto potencial sobre la biodisponibilidad oral de tinidazol. Oxitetraciclina: Oxitetraciclina se informó para antagonizar el efecto terapéutico de metronidazol. Laboratorio de Ensayo de Interacciones tinidazol, como metronidazol, puede interferir con ciertos tipos de determinaciones de valores de la química del suero, tales como la aspartato aminotransferasa (AST, SGOT), la alanina aminotransferasa (ALT, SGPT), lactato deshidrogenasa (LDH), triglicéridos y glucosa hexoquinasa. pueden observarse valores de cero. Todos los ensayos en los que se ha observó interferencias incluyen acoplamiento enzimático del ensayo a la oxidación-reducción de la nicotinamida adenina dinucleótido (NAD NADH). la interferencia potencial es debido a la similitud de los picos de absorbancia de NADH y tinidazol. Tinidazol, como metronidazol, puede producir leucopenia y neutropenia transitoria sin embargo, no se han observado anormalidades hematológicas persistentes atribuibles al tinidazol en los estudios clínicos. Se recomiendan total y diferencial de los recuentos de leucocitos, si es necesario repetir el tratamiento. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS Embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría C El uso de tinidazol en pacientes embarazadas no se ha estudiado. Desde tinidazol atraviesa la barrera placentaria y entra en la circulación fetal no debe administrarse a pacientes embarazadas en el primer trimestre. Los estudios de toxicidad del desarrollo embriofetal en ratones embarazadas indican que no hay toxicidad o malformaciones embriofetal a la dosis más alta de 2,500 mg / kg (aproximadamente 6,3 veces la dosis terapéutica recomendada en humanos sobre la base de las conversiones de área de superficie corporal). En un estudio con ratas preñadas se observó una incidencia ligeramente mayor de mortalidad fetal a una dosis materna de 500 mg / kg (2,5 veces la dosis terapéutica humana más alta en base a las conversiones de área de superficie corporal). Sin biológicamente se observaron efectos sobre el desarrollo neonatal pertinentes en ratas recién nacidos después de dosis maternales de hasta 600 mg / kg (3 veces la dosis terapéutica recomendada en humanos sobre la base de las conversiones de área de superficie corporal). Aunque existe alguna evidencia de los estudios de reproducción potenciales y animales mutágenos no siempre son predictivos de la respuesta humana, el uso de tinidazol después del primer trimestre del embarazo requiere que los beneficios potenciales de la droga ser sopesados ​​frente a los posibles riesgos tanto para la madre como para el feto. Lactancia: El tinidazol se excreta en la leche materna en concentraciones similares a las observadas en el suero. Tinidazol puede ser detectado en la leche materna durante un máximo de 72 horas después de la administración. Se recomienda la interrupción de la lactancia materna durante el tratamiento con tinidazol y durante 3 días después de la última dosis. Uso Pediátrico Aparte de para su uso en el tratamiento de la giardiasis y amebiasis en pacientes pediátricos mayores de tres años de edad, la seguridad y la eficacia de tinidazol en pacientes pediátricos no han sido establecidas. Administración pediátrica: Para aquellos que no pueden tragar las tabletas, Tinidazole tabletas se pueden romper en jarabe de cereza artificial, que se toma con alimentos véase Dosis y Administración (2.2). Use los estudios clínicos geriátricos de tinidazol no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, reflejando la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Insuficiencia renal: Debido a la farmacocinética de tinidazol en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl 22 ml / min) no son significativamente diferentes de los de los sujetos sanos, no son necesarios ajustes de la dosis en estos pacientes. Los pacientes sometidos a hemodiálisis: Si tinidazol se administra en el mismo día que y antes de la hemodiálisis, se recomienda una dosis adicional de tinidazol equivalente a la mitad de la dosis recomendada puede administrar después del final de la hemodiálisis ver Farmacología Clínica (12.3) . Insuficiencia hepática No existen datos sobre la farmacocinética de tinidazol en pacientes con deterioro de la función hepática. eliminación reducida de metronidazol, un nitroimidazol químicamente relacionados, se ha informado en esta población. Las dosis usuales recomendadas de tinidazol deben administrarse con precaución en pacientes con disfunción hepática véase Farmacología Clínica (12.3). Sobredosis No hay notificado casos de sobredosis con tinidazol en los seres humanos. El tratamiento de la sobredosis: No existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosis con tinidazol, por lo tanto, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo. El lavado gástrico puede ser útil. La hemodiálisis se puede considerar debido a que aproximadamente 43 de la cantidad presente en el cuerpo se elimina durante una sesión de hemodiálisis de 6 horas. Tinidazol tabletas Descripción El tinidazol es un antiprotozario sintético y agente antibacteriano. Es 1- 2- (etilsulfonil) etil -2-metil-5-nitro-imidazol, una segunda generación de 2-metil-5-nitro-imidazol, que tiene la siguiente estructura química: Tinidazole comprimidos contienen o bien 250 mg o 500 mg de tinidazol USP . Cada comprimido recubierto con película contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, copovidona, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, Opadry II (blanco) y celulosa microcristalina silicificada. Opadry II (Blanco) contiene: polietilenglicol, alcohol polivinílico, talco y dióxido de titanio. Tinidazol Tablets - Mecanismo de Farmacología Clínica de Acción tinidazol es un antiprotozario, agente antibacteriano. Véase Farmacología Clínica (12.4). Farmacocinética Absorción: Tras la administración oral, tinidazol se absorbe rápida y completamente. Un estudio de biodisponibilidad de Tinidazole tabletas se llevó a cabo en voluntarios sanos adultos. Todos los sujetos recibieron una dosis oral única de 2 g (cuatro tabletas de 500 mg) de tinidazol después de una noche de ayuno. La administración oral de cuatro tabletas de 500 mg de tinidazol en condiciones de ayuno produce una concentración plasmática máxima media (Cmax) de 47,7 (a 3 días de múltiples dosis al día. La administración de tinidazol tabletas con la comida da lugar a un retraso en el Tmáx de aproximadamente 2 hora y una disminución de la C max de aproximadamente 10, en comparación con condiciones de ayuno. sin embargo, la administración de tinidazol con los alimentos no afectaron AUC o T 1/2 en este estudio. en voluntarios sanos, la administración de tabletas trituradas Tinidazole en jarabe de cereza artificial, . preparada como se describe en la Dosificación y Administración (2.2) después de una noche de ayuno no tuvo efecto sobre cualquiera de los parámetros farmacocinéticos en comparación con las tabletas tragadas enteras en condiciones de ayuno de distribución: el tinidazol se distribuye en prácticamente todos los tejidos y fluidos corporales y también cruza la barrera sangre-cerebro de barrera. el volumen aparente de distribución es de unos 50 litros. la unión a proteínas de tinidazol es 12. tinidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Metabolismo: El tinidazol se metaboliza de manera significativa en los seres humanos antes de la excreción. El tinidazol se metaboliza en parte por la oxidación, hidroxilación, y conjugación. El tinidazol es el constituyente principal relacionada con la droga en el plasma después del tratamiento humano, junto con una pequeña cantidad del metabolito 2-hidroximetilo. El tinidazol es biotransformada principalmente por el CYP3A4. En un estudio in vitro de la interacción del metabolismo del fármaco en concentraciones tinidazol de hasta 75 mcg / ml no inhibió las actividades de las enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 y. El potencial de tinidazol para inducir el metabolismo de otros fármacos no ha sido evaluado. Eliminación: La vida media plasmática de tinidazol es de aproximadamente 12 a 14 horas. El tinidazol es excretado por el hígado y los riñones. Tinidazol se excreta en la orina principalmente como fármaco inalterado (aproximadamente 20 a 25 de la dosis administrada). Aproximadamente 12 del fármaco se excreta en las heces. Los pacientes con insuficiencia renal:. La farmacocinética de tinidazol en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl la vida media se reduce de 12 a 4,9 horas Aproximadamente 43 de la cantidad presente en el cuerpo se elimina durante una sesión de hemodiálisis de 6 horas ver . Uso en poblaciones específicas (8.6) la farmacocinética de tinidazol en los pacientes sometidos a la rutina de diálisis peritoneal continua no se ha investigado Los pacientes con deterioro de la función hepática:. no hay datos sobre la farmacocinética de tinidazol en pacientes con deterioro de la función hepática Reducción de la eliminación metabólica de metronidazol. , un nitroimidazol químicamente relacionado, en pacientes con disfunción hepática ha sido reportado en varios estudios ver uso en poblaciones específicas (8.7) Mecanismo de Microbiología de Acción:.. El tinidazol es un antiprotozario, agente antibacteriano El grupo nitro de tinidazol se reduce en las células extractos de Trichomonas. la libre nitro-radical generado como resultado de esta reducción puede ser el responsable de la actividad anti protozoario. Químicamente reducida tinidazol se muestra para liberar los nitritos y causar daños en el ADN bacteriano purificado in vitro. Además, el medicamento provocó cambios de bases de ADN en células bacterianas y la rotura de la cadena de ADN en células de mamífero. El mecanismo por el que el tinidazol presenta actividad contra especies de Giardia y Entamoeba no se conoce. Antibacteriano: el cultivo y antibiograma de bacterias no se realiza de forma rutinaria para establecer el diagnóstico de la vaginosis bacteriana ver Indicaciones y uso (1.4) metodología estándar para las pruebas de sensibilidad de los posibles patógenos bacterianos, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. o Mycoplasma hominis, no ha sido definida. Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. El tinidazol es activo in vitro contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos que han sido reportados de estar asociado con vaginosis bacteriana: El tinidazol no parecen tener una actividad contra la mayoría de cepas de lactobacilos vaginales. Antiprotozario: El tinidazol demuestra actividad tanto in vitro como en infecciones clínicas contra protozoos el siguiente: Trichomonas vaginalis Giardia duodenalis (también denominado G. lamblia) y Entamoeba histolytica. Para los parásitos protozoos, las pruebas de susceptibilidad estandarizadas no existen para su uso en laboratorios de microbiología clínica. Resistencia a las Drogas: El desarrollo de la resistencia al tinidazol por G. duodenalis, E. histolytica, o bacterias asociadas a la vaginosis bacteriana no se ha examinado. La resistencia cruzada: Aproximadamente 38 de los aislados de T. vaginalis exhiben una susceptibilidad reducida al metronidazol también muestran una susceptibilidad reducida al tinidazole in vitro. La importancia clínica de este efecto no se conoce. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad metronidazol, un nitroimidazol químicamente relacionados, se ha informado que son cancerígenos en ratones y ratas, pero no hámsters. En varios estudios metronidazol mostró evidencia de pulmonar, hepática, y la tumorigénesis en ratones y linfático mamaria y tumores hepáticos en ratas hembra. No se han reportado estudios de carcinogenicidad tinidazol en ratas, ratones o hámsters. Tinidazol fue mutagénico en el TA 100, probador de la cepa de S. typhimurium con y sin el sistema de activación metabólica y fue negativo para mutagenicidad en la cepa TA 98. resultados de mutagenicidad se mezclaron (positivo y negativo) en el TA 1535, 1537, 1538 y cepas. El tinidazol también fue mutagénico en una cepa de ensayo de Klebsiella pneumoniae. Tinidazol fue negativo para mutagenicidad en un sistema de cultivo de células de mamíferos utilizando células de pulmón de hámster chino V79 (sistema de prueba de HGPRT) y negativo para la genotoxicidad en el ensayo de intercambio de cromátidas hermanas de ovario de hámster chino (CHO). Tinidazol fue positiva para la genotoxicidad in vivo en el ensayo de micronúcleos de ratón. En un estudio de fertilidad de 60 días, la reducción de la fertilidad y tinidazol producido histopatología testicular en ratas macho a un nivel de dosis de 600 mg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis terapéutica recomendada en humanos sobre la base de las conversiones de área de superficie corporal). efectos de espermatogénesis resultaron de 300 y 600 kg niveles de dosis mg / / día. El nivel sin reacción adversa observada para los efectos de espermatogénesis testicular y fue de 100 mg / kg / día (aproximadamente 0,5 veces la dosis terapéutica recomendada en humanos sobre la base de las conversiones de área de superficie corporal). Este efecto es característico de los agentes en la clase 5-nitro-imidazol. Toxicología animal y / o farmacología En estudios de toxicidad aguda en ratones y ratas, la DL50 para los ratones fue en general de 2.000 mg / kg tanto para la administración oral e intraperitoneal. Un estudio de toxicología de dosis repetidas se ha realizado en perros sabuesos con la dosificación oral de tinidazol en 100 mg / kg / día, 300 mg / kg / día, y 1000 mg / kg / día durante 28 días. En el Día 18 del estudio, la dosis más alta se redujo a 600 mg / kg / día debido a los síntomas clínicos graves. Los dos efectos relacionados con el compuesto observados en los perros tratados con tinidazol se incrementaron atrofia del timo en ambos sexos a las dosis media y alta, y atrofia de la próstata en todas las dosis en los machos. Se determinó un nivel sin efecto adverso (NOAEL) de 100 mg / kg / día para las mujeres. No hubo NOAEL identificado para los hombres, debido a la atrofia mínima de la próstata en 100 mg / kg / día (aproximadamente 0,9 veces la dosis humana más alta basada en comparaciones de AUC plasma). Estudios clínicos tricomoniasis tinidazol (2 g dosis única por vía oral) utilizan en la tricomoniasis ha sido bien documentado en 34 informes publicados en la literatura mundial que participaron más de 2.800 pacientes tratados con tinidazol. En cuatro estudios publicados, ciego, aleatorizado, comparativo de 2 g de tinidazol dosis oral única, donde se evaluó la eficacia de cultivo en el tiempo los puntos de post-tratamiento que van desde una semana a un mes, las tasas de curación reportadas variaron de 92 (37/40) a 100 (65/65) (n 172 sujetos en total). En cuatro publicado, ciego, aleatorizados y comparativos, donde la eficacia se evaluó por mojado montan entre 7 a 14 días después del tratamiento, las tasas de curación reportadas variaron de 80 (8/10) a 100 (16/16) (n 116 sujetos en total) . En estos estudios, tinidazol fue superior al placebo y comparable a otros fármacos anti-tricomonas. El tinidazol 2 g dosis única por vía oral también se evaluó en cuatro ensayos abiertos en los hombres (una comparativa de metronidazol y 3 estudios de un solo brazo). Evaluación parasitológico de la orina se llevó a cabo tanto antes como después del tratamiento y las tasas de curación fue entre 83 (25/30) a 100 (80/80) (n 142 pacientes en total). El tinidazol giardiasis (2 g en dosis única) utilizar en la giardiasis se ha documentado en 19 informes publicados en la literatura mundial que participaron más de 1.600 pacientes (adultos y pacientes pediátricos). En ocho estudios controlados que incluyeron un total de 619 sujetos de los cuales 299 se les dio el 2 g 1 días en pacientes pediátricos) dosis oral de tinidazol, las tasas de curación reportadas variaron de 80 (40/50) a 100 (15/15). En tres de estos ensayos en los que el comparador fue de 2 a 3 días de varias dosis de metronidazol, informaron tasas de curación de metronidazol fueron 76 (19/25) a 93 (14/15). Los datos que comparan una dosis única de 2 g de tinidazol para recomienda generalmente 5 a 7 días de metronidazol son limitadas. La amebiasis intestinal uso tinidazol en la amebiasis intestinal se ha documentado en 26 informes publicados de la literatura mundial que participaron más de 1.400 pacientes. La mayoría de los informes utilizados tinidazol 2 g / día 3 días dosis oral de tinidazol, las tasas de curación reportados después de 3 días de tratamiento entre un total de 220 sujetos varió de 86 (25/29) a 93 (25/27). Amebiana absceso hepático tinidazol uso en el absceso hepático amebiano se ha documentado en los 18 informes publicados en la literatura mundial que participaron más de 470 pacientes. La mayoría de los informes utilizados tinidazol 2 g / día de 2 a 5 días dosis oral de tinidazol acompañado de aspiración del absceso hepático cuando sea clínicamente necesario, informaron las tasas de curación entre 133 sujetos varió de 81 (17/21) a 100 (16/16). Cuatro de estos estudios utilizaron al menos 3 días de tinidazol. Vaginosis Bacteriana un estudio aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo en 235 mujeres no embarazadas se llevó a cabo para evaluar la eficacia de tinidazol para el tratamiento de la vaginosis bacteriana. Un diagnóstico clínico de vaginosis bacteriana se basa en criterios de Amsel s y se define por la presencia de una descarga vaginal homogénea anormal que (a) tiene un pH de más de 4,5, (b) emite un olor a amina a pescado cuando se mezcla con una solución de 10 KOH y (c) contiene 4, comprimidos orales tinidazol dadas ya sea como 2 g una vez al día durante 2 días o 1 g una vez al día durante 5 días demostró una eficacia superior sobre comprimidos de placebo, medido por cura terapéutica, la curación clínica, y una cura microbiológica. Modificado Intención de tratar definen como todos los pacientes asignados al azar con una puntuación basal Nugent de al menos 4 Diferencia en las tasas de curación (tinidazol-placebo) Tabla 2. Eficacia de tinidazol en el tratamiento de la vaginosis bacteriana en un estudio aleatorizado, doble ciego, doble un ensayo controlado con placebo - Dummy,: Modificado por intención de tratar la Tabla Población (n 227) Las tasas de curación terapéutica reportados en este estudio clínico llevado a cabo con tinidazol se basa en la resolución de 4 de cada 4 s criterios de Amsel y una puntuación de Nugent de 4 . Las tasas de curación para los estudios clínicos anteriores con otros productos aprobados para la vaginosis bacteriana se basa en la resolución de 2 o 3 de los 4 criterios de Amsel s. En el momento de la aprobación de otros productos para la vaginosis bacteriana, no había ningún requisito para una puntuación de Nugent en la tinción de Gram, lo que resulta en tasas reportadas de curado más alta para la vaginosis bacteriana para aquellos productos que para los reportados aquí por tinidazol. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación de la tableta 250 mg se presenta en un color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, comprimido recubierto con película Marcado con identificación del producto en un lado y anotó en el otro lado. NDC 0054-0347-16: Botella de 40 comprimidos de 500 mg comprimido se suministra como un blanco a blanquecino, con forma ovalada modificada, comprimido recubierto con película grabados con la identificación del producto por un lado y anotó en el otro lado. NDC 0054-0348-07: Botella de 20 Comprimidos NDC 0054-0348-21: Frasco de 60 tabletas a 20F). Ver controlada USP temperatura ambiente. Proteger de la luz. Paciente de Orientación Administración de Información de Pacientes droga debe ser dijo que tomara tinidazol comprimidos con alimentos para reducir al mínimo la incidencia de malestar epigástrico y otros efectos secundarios gastrointestinales. Los alimentos no afectan la biodisponibilidad oral de tinidazol. Alcohol de evitación Los pacientes deben ser informados de evitar las bebidas alcohólicas y los preparados que contienen etanol o propilenglicol durante el tratamiento con tinidazol y durante 3 días Después volverán a causa calambres abdominales, se pueden producir náuseas, vómitos, dolores de cabeza y rubor. Los pacientes de resistencia de drogas se debe aconsejar que los fármacos antibacterianos que incluyen tinidazol sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando tinidazol se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o no completar el curso completo de tratamiento puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) incrementar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no van a ser tratables por tinidazol u otras drogas antibacterianas en el futuro. Distr. por: West-Ward Eatontown, NJ 07724 Revisado marzo de 2016 PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL DE PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL Syndros Syndros (dronabinol) es una formulación líquida administrada por vía oral del cannabinoide farmacéutica. Epclusa Epclusa (sofosbuvir y velpatasvir) es un inhibidor de la polimerasa análogo de nucleótido y pan-genotípica. Rayaldee Rayaldee (calcifediol) es un análogo de la vitamina D3 se indica para el tratamiento de secundaria. Vaxchora Vaxchora (vacuna contra el cólera, en vivo, por vía oral) es una vacuna indicada para la inmunización activa contra. FDA actualizaciones para el consumidor ¿Era esta página Drogas votos Mobile Apps La forma más fácil de las operaciones de búsqueda de información sobre drogas, identificar las pastillas, comprobar las interacciones y configurar sus propios registros de medicación personal. Disponible para dispositivos Android y iOS. Ayuda Acerca de Privacidad Términos Conectar Suscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publican nuevos artículos. Fármacos proporciona información precisa e independiente de más de 24.000 medicamentos con receta, over-the-counter medicamentos o productos naturales. Este material se proporciona sólo con fines educativos y no pretende para el consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Las fuentes de datos incluyen Micromedex (6 de actualización de julio de 2016) y otros. Para ver las fuentes de contenido y atribuciones, por favor refiérase a nuestra política editorial. Nosotros cumplimos con el estándar HONcode de información de salud confiable - verificamos aquí Copyright 2000-2016 Drogas. Todos los derechos reservados. El tinidazol genérica Cómo Comprar Genérico Tinidazole Online En esta página se puede revisar precios de tinidazol genérica. Para pedir tinidazol sin receta sólo tiene que añadir a la posición seleccionada médica carrito de compras. Entonces usted será capaz de pasar por caja o seguir comprando para los antibióticos en línea. Si decide comprar tinidazol en línea que usted debe saber la dosis necesaria, cómo tomar este medicamento y sus todos los efectos secundarios. Te garantizamos la calidad de tinidazol Genérico medicamento que se vende a través de nuestro sitio. Su efecto terapéutico se equvivalent a la dosis correspondiente de marca tinidazol (que efecto médico se basa en el tinidazol genérico). El tinidazol genérico tiene la vida cáscara 2 o más años a partir de la fecha de fabricación (fecha del MFG). Ofrecemos Genérico Tinidazole que tiene fecha del MFG no mayor de seis meses a partir de la fecha de compra (generalmente hasta tres meses). Todos los productos comercializados como tinidazol genéricas tienen ingrediente activo tinidazol se hacen en la India por los fabricantes farmacéuticos acreditados en una líneas automáticas de certificados en un instalaciones limpias y estériles regulados por la OMS y el gobierno de la India. El tinidazol genérico vendido en este sitio está certificado para la exportación a todos los países de todo el mundo. Populares palabras clave relacionadas con tinidazol Genérico compran tinidazol en línea sin receta tinidazol genérica barata para la venta en línea donde comprar tabletas tinidazol tinidazol compra en línea en línea con PayPal o MasterCard comprar tinidazol genéricos en la India farmacia en línea comprar tinidazol en Sudáfrica tinidazol compra en línea Compre en línea Australia tinidazol en reino Unido reino Unido Londres compra en línea tinidazol en irlanda Dublin tinidazol compra en línea en EE. UU. nueva York Houston Chicago la compra en línea tinidazol en Singapur tinidazol compra en línea en línea de la india tinidazol genérico barato en línea tinidazol 500 mg Tindamax es el nombre comercial de la droga genérica tinidazol. Tindamax es un antibiótico que se utiliza para combatir las infecciones causadas por las bacterias en los intestinos y la vagina. Este medicamento también se utiliza en el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual. Tindamax está disponible en dosis de 250 mg y 500 mg. Los comprimidos de 250 mg están disponibles en botella de 40, mientras que los comprimidos de 500 mg están disponibles en envases de 20 y 60. Los profesionales ejemplares de pastillas están disponibles en botellas de Tindamax 4. Se usa para tratar la tricomoniasis, giardiasis, amebiasis, y la vaginosis bacteriana. Para el tratamiento de pacientes con tricomoniasis la dosis recomendada es de 2000 mg. Este 2000 mg puede administrarse en una sola dosis con la comida. En el tratamiento de la giardiasis la dosis máxima recomendada es de 2000 mg por día. Para el tratamiento de niños con giardiasis se da una sola dosis en función del peso del niño. 50 mg por kg de peso es la dosis recomendada para los niños. Para el tratamiento de amebiasis en el intestino 2000 mg por día durante unos tres días se administra con alimentos. Para amebiana absceso hepático se da la misma dosis durante 3 a 5 días. Para los niños se recomienda 50 mg por kg por día durante un máximo de 2000 mg. En el tratamiento de la vaginosis bacteriana 2 g de dosis oral por día por dosis durante dos días se da o se le da 1 g durante 5 días. Se recomienda no utilizar Tindamax durante los tres primeros meses de embarazo. Las mujeres que están amamantando a sus bebés no deben tomar Tindamax. Los pacientes con alergia al metronidazol también no deben tomar Tindamax. Si usted es alérgico a alguna droga, ¿Informe a su médico antes de tomar este medicamento. Los pacientes que ya sufren de enfermedades renales, convulsiones, anemia, y los que tienen el sistema inmunológico débil deben consultar a su médico para el ajuste de la dosis de Tindamax. Los efectos secundarios como náuseas, vómitos, dolores de estómago, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, erupciones en la piel, y las infecciones vaginales por levaduras pueden ocurrir en algunos pacientes. Los efectos secundarios graves, como convulsiones, entumecimiento, sensación de hormigueo, fiebre y síntomas de la gripe, y erupciones en la piel de color rojo también pueden ocurrir en algunos pacientes. Si se presenta algún efecto secundario grave, consulte a su médico inmediatamente. 2003-2015 Rx Meds Canadá. Todos los derechos reservados