Baycol

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Baycol Efectos secundarios Nota: Esta página contiene información sobre los efectos secundarios de la cerivastatina. Algunas de las formas de dosificación incluida en este documento no se apliquen a la marca Baycol. Se aplica a la cerivastatina: tableta oral Las evaluaciones generales de los eventos adversos en más de 3.000 pacientes durante los ensayos clínicos han demostrado la cerivastatina (el ingrediente activo contenido en Baycol) es bien tolerado. Los efectos adversos que se produjeron fueron generalmente leves y transitorios y el porcentaje de pacientes que interrumpieron la cerivastatina fue similar a la de los grupos de placebo en los ensayos clínicos controlados con placebo de Estados Unidos. Ref hepática hepática Los efectos adversos de la cerivastatina (el ingrediente activo contenido en Baycol) consisten principalmente en elevaciones en las pruebas de función hepática, sin embargo, se ha informado de la hepatitis. efectos secundarios hepáticos observados con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa son la hepatitis, incluyendo hepatitis crónica activa, ictericia colestática, degeneración grasa en el hígado, cirrosis, necrosis hepática fulminante y hepatoma. Ref Según el fabricante, se han reportado elevaciones persistentes de las transaminasas séricas de más de 3 veces el límite superior de la normalidad en menos de 1 de los pacientes dados de Estados Unidos cerivastatina con una duración media de 11 meses. anomalías pruebas de función hepática se produjeron generalmente en las primeras 6 semanas de tratamiento, fueron asintomáticos, y se resolvieron después de la retirada de la medicación. Ref Gastrointestinal gastrointestinales efectos adversos incluyen dispepsia (menos de 6), diarrea, dolor abdominal, la flatulencia o (menos de 4), náuseas (menos de 3) y estreñimiento (menos de 2). Otros efectos secundarios gastrointestinales de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa incluyen pancreatitis, anorexia y vómitos. Ref musculoesqueléticos musculoesqueléticos efectos adversos incluyen artralgia (menos de 7) y mialgia (menos de 3). Miopatía que se manifiesta como dolor muscular o debilidad muscular con el aumento de los valores plasmáticos de creatina quinasa a 10 veces mayor que el límite superior de lo normal producido en menos de 0,2 de los pacientes en los ensayos clínicos de Estados Unidos. Los casos de rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria se han asociado con la cerivastatina (el ingrediente activo contenido en Baycol) y otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Además, algunos datos han sugerido que la exposición a inhibidores de la HMG-CoA reductasa se asocia con una disminución del riesgo de fracturas óseas en personas mayores de 50 años de edad. inhibidores de la reductasa de la HMG-CoA reductasa Ref (estatinas) se han asociado con casos raros de miopatía grave y rabdomiólisis, acompañados por aumentos en la creatina quinasa, mioglobinuria, proteinuria, y la insuficiencia renal. El uso concomitante con gemfibrozilo (derivados del ácido fíbrico), niacina, ciclosporina, eritromicina (macrólidos) o antifúngicos azoles puede aumentar la incidencia y gravedad de los efectos secundarios musculoesqueléticos. Otras variables asociadas con un mayor riesgo de miopatía inducida por estatinas incluyen, edad avanzada, pequeña estatura corporal, el sexo femenino, disfunción renal y / o hepática, períodos perioperatorio, el hipotiroidismo, la diabetes mellitus, y el alcoholismo. Las formas más leves de miotóxicos (es decir, mialgia) son comúnmente reportados y se presentan en aproximadamente 5 a 7 de los pacientes que toman una estatina. Los pacientes deben ser instruidos para informar rápidamente los síntomas de dolor muscular, debilidad o sensibilidad. Si estos síntomas se desarrollan, la creatina quinasa debe ser medido y si marcadamente elevada, cerivastatina debe interrumpirse. El valor de la monitorización rutinaria de la creatina quinasa no se conoce. efectos secundarios hematológicos Ref hematológicos incluyendo anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia y se han producido con inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Estos efectos pueden ser manifestaciones de una reacción de hipersensibilidad. Ref sistema nervioso del sistema nervioso efectos adversos son principalmente los dolores de cabeza (menos de 12), mareo (menos de 3) y el insomnio (menos de 3). inhibidores de la HMG-CoA reductasa, como clase, se han asociado con la disfunción del nervio craneal, temblores, vértigo, pérdida de memoria, ansiedad, parestesias, neuropatía periférica, y la parálisis de los nervios periféricos. Ref Cardiovascular Cardiovascular efectos adversos de un edema periférico se han reportado en 2 de los pacientes en los ensayos clínicos de Estados Unidos. Ref Dermatológica dermatológicas efectos adversos de la erupción han sido reportados en menos de 3 de los pacientes en los ensayos clínicos de Estados Unidos. Otros efectos secundarios dermatológicos observados con inhibidores de la HMG-CoA reductasa incluyen prurito y alopecia. Ref Endocrine endocrinos efectos adversos de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa incluyen ginecomastia y la disfunción de la tiroides. Ref síndrome de hipersensibilidad hipersensibilidad Raramente se ha comunicado con inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Las manifestaciones incluyen anafilaxis, angioedema, púrpura, urticaria, eritema multiforme (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica, fotosensibilidad, fiebre (incluyendo hipertermia severa), escalofríos, enrojecimiento, malestar general y disnea. La urticaria y angioedema se han producido durante la cerivastatina (el ingrediente activo contenido en Baycol) terapia. Ref inmunológica inmunológicos efectos adversos de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa incluyen un síndrome similar al lupus con ANA positivos y elevación de la VSG, polimialgia reumática, dermatomiositis y vasculitis. Estos efectos pueden ser manifestaciones de una reacción de hipersensibilidad. Ref Ocular Ocular efectos adversos que ocurren durante la cerivastatina (el ingrediente activo contenido en Baycol), la terapia incluyen alteraciones visuales y visión borrosa. La progresión de cataratas y oftalmoplejía se ha asociado con el uso de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Ref Psiquiátrica psiquiátricos efectos adversos de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa incluyen la pérdida de la libido y la depresión. Ref genitourinario genitourinarios efectos adversos de la disfunción eréctil se han reportado con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Ref Halkin, et al describen un caso en el que el uso de lovastatina y pravastatina tanto (diferentes ocasiones en el mismo paciente) condujo a la impotencia reversible. La impotencia resuelto dentro de 2 semanas después de la interrupción del inhibidor de la HMG-CoA reductasa. efectos secundarios Ref Oncológica oncológicos, incluyendo el crecimiento tumoral en roedores se ha asociado con muchos fármacos hipolipemiantes. La cerivastatina (el ingrediente activo contenido en Baycol) se ha asociado específicamente con carcinomas hepatocelulares y adenomas. Se necesitan ensayos clínicos a largo plazo para definir el riesgo de cáncer en seres humanos. Ref Referencias 1. información del producto. Baycol (cerivastatina). Bayer, West Haven, CT. 2. Arnón R, S Eisenberg la hepatitis inducida por lovastatina. Isr J Med Sci 28 (1992): 101-2 3. Grimbert S, D Pessayre, Degott C, Benhamou JP La hepatitis aguda inducida por el inhibidor de la HMG-CoA reductasa, lovastatina. Dig Dis Sci 39 (1994): 2032-3 tolerancia clínica 4. Bilheimer DW largo plazo de lovastatina y simvastatina. Cardiología 77 (1990): 58-65 5. McGovern ME, Mellies MJ experiencia a largo plazo con pravastatina en estudios de investigación clínica. Clin Ther 15 (1993): 57-64 6. ictericia colestática Geddes JA asociada con la terapia de lovastatina (Mevacor). 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Ejecutivos de la compañía sintió obligado a tomar esta medida radical, ya que un análisis de los nuevos datos mostraron que 31 pacientes que toman Baycol habían muerto a causa de un trastorno muscular grave llamada rabdomiólisis. Lo que es rabdomiolisis rabdomiolisis se presenta cuando un gran número de células de músculo esquelético mueren, liberando así una enorme cantidad de proteína muscular en el torrente sanguíneo. Esta proteína muscular queda atrapado en los riñones, esencialmente, obstruyendo el proceso de filtrado de los riñones y que conduce a la insuficiencia renal y otros trastornos del sistema de órganos. La rabdomiólisis es extremadamente raro como un efecto secundario de un medicamento. Se observa con mayor frecuencia después de un trauma muscular masiva (después de un accidente automovilístico, por ejemplo,) o como un componente principal de un golpe de calor - la condición de que recientemente mató a la estrella de los Minnesota Vikings Korey Stringer. Aunque se conocen todas las estatinas para causar un trastorno muscular de bajo grado en algunos pacientes - un trastorno similar a rabdomiolisis, pero en una escala mucho más pequeña - el informe con Baycol fue la primera vez que una estatina había sido implicado en la muerte causando realmente mediante la producción de una trastorno muscular severa. ¿El problema limitado a Baycol, o hacer otras estatinas hacen lo mismo Como se ha señalado, todas las estatinas pueden y causan problemas con los músculos esqueléticos en algunos pacientes, y el dolor muscular es una de las razones más comunes que las estatinas se debe interrumpir de alguna los individuos. Sin embargo, ahora se reconoce que Baycol tiene una mayor propensión a causar problemas musculares que lo hacen las otras estatinas - de hecho, no es del todo claro que otras estatinas pueden causar rabdomiolisis real. Así, mientras que las precauciones deben tomarse cuando se utiliza cualquier estatina (ver más abajo), en este punto el problema potencialmente fatal de rabdomiólisis parece estar Limitd a Baycol. Es el problema Baycol debido a la droga en sí, o para los médicos de las 31 personas que murieron a causa de la rabdomiólisis inducida por Baycol, 12 también estaban tomando gemfibrozilo, otro agente hipolipemiante. Se ha sabido por algún tiempo que el uso de estatinas en combinación con gemfibrozil puede hacer problemas musculares más probable que ocurra, y el etiquetado de advertencia para las estatinas haber reflejado este hecho. En los 19 pacientes restantes que murieron teniendo Baycol, se ha informado de que la gran mayoría se inicia directamente en la dosis más alta del fármaco. (La dosis inicial habitual - y la dosis inicial recomendada - fue de 0,4 mg La mayor parte de los casos de rabdomiolisis, después de una tableta de 0,8 mg fue introducido en agosto de 2000, cuando, al parecer, muchos médicos llevaron a la prescripción de la dosis más alta de inmediato.). en otras palabras, si las prácticas de prescripción de los médicos habían seguido una más conservadora (es decir, el recomendado) camino, parece probable que la mayoría de estos casos mortales de rabdomiolisis no podría haber ocurrido. De hecho, Bayer retiró Baycol de todos los países del mundo excepto en Japón - cuando no se utiliza gemfibrozilo, y donde la tableta 0,8 mg no está disponible. Los datos disponibles apoyan esta decisión. ¿Cuáles son las recomendaciones para las personas que toman estatinas Los pacientes que toman ahora Baycol necesitan ver a sus médicos acerca de cambiar a un medicamento diferente. Baycol será simplemente ya no está disponible. Para los pacientes que toman medicamentos con estatinas más establecidos (lovastatina, simvastatina, pravastatina y atorvastatina) los recientes problemas con Baycol no deben crear ninguna preocupación adicional. Estos fármacos más antiguos se han utilizado en cientos de miles de pacientes durante más de una década sin causar problemas similares. Por lo tanto, para estos medicamentos las recomendaciones no han cambiado. Las estatinas no deben en general ser utilizados en combinación con gemfibrozil - por razones que no están del todo claras, esta combinación de fármacos aumenta en gran medida el riesgo de trastornos musculares. Además, las personas que toman estatinas que experimentan molestias y dolores musculares deben informar este síntoma con sus médicos. Un simple análisis de sangre (el nivel de CPK) debe revelar si el medicamento de estatina está causando ningún grado de destrucción del músculo esquelético - si es así, la estatina se debe interrumpir. ¿Qué opinas entrar al foro enfermedad del corazón: La rabdomiólisis es un trastorno médico que daña los riñones. La enfermedad resulta de la toxicidad de las células musculares destruidas. Un pigmento que contiene hierro, llamado mioglobina que existe en el músculo esquelético entra en el torrente sanguíneo después de que el músculo sufre daños. Este daño muscular tiene muchas causas, siendo el resultado de una lesión traumática, infecciones virales o puede ser el resultado de una reacción tóxica a los medicamentos con o sin receta. Rabdomiolisis Si necesita ayuda, por favor en contacto con nosotros para discutir las opciones legales y las formas para ayudar a pagar el tratamiento. Daños trasplante renal Los riñones tienen dificultades para filtrar la mioglobina de la circulación sanguínea, ya que bloquea las estructuras dentro del riñón, lo que puede provocar daño renal grave o insuficiencia renal. Además, el músculo esquelético muerto puede causar grandes cambios en el fluido de la corriente sanguínea en el músculo, lo que reduce el volumen de fluido relativa del cuerpo y puede conducir a choque y reducción del flujo sanguíneo a los riñones. Rabdomiolisis afecta a aproximadamente uno de cada 10.000 personas en los Estados Unidos, con una mayor incidencia en los hombres más leve. Rabdomiolisis responsable de aproximadamente ocho a quince por ciento de los casos de insuficiencia renal aguda. Alrededor del cinco por ciento de los casos de rabdomiolisis como resultado la muerte. Miositis causa un trauma Drugs Derechos Legales obtener ayuda Si necesita ayuda por favor en contacto con nosotros para discutir las opciones legales y las formas para ayudar a pagar el tratamiento.